Dechra Limited Веторил Трилостан капсули для собак у разі синдрому Кусингу

Dechra Limited Веторил Трилостан капсули для собак у разі синдрому Кусингу

Dechra Limited Веторил Трилостан капсули для собак у разі синдрому Кушингу ветеринарний препарат Веторил (Трилостан) випускається фармакологічною компанією Dechra Limited (Великобританія) і призначений для лікування гіпофізарно-залежного та адренало-залежного гіперадренокортицизму (бользень і синдром Кушинг) собак

На сьогодні синдром Кушинга є найпоширенішим гормональним порушенням у собак, найчастіше трапляється в собак похилого віку. У період хвороби організм собаки виробляє підвищену кількість гормону кортизону, який зазвичай виробляє організм тварин у разі виникнення стресової ситуації. Надлишок цього гормону чинить негативний вплив на всі внутрішні органи тварини, різко знижує активність вашого собаки. Надмірне вироблення кортизону 85% випадків є наслідком пухлини (доброякісні або злоякісні) надниркових залоз або гіпофіза.

Симптоми синдрому Кушингу, особливо на ранніх стадіях, схожі з віковими змінами та можуть не привернути вашої уваги. До таких симптомів можна віднести:

• часте сечовипускання,
• підвищену спрагу,
• м'язову слабкість,
• локальну алопецію (облисіння),
• сонливість.

Тому встановлення діагнозу можливе після клінічних досліджень і УЗД.

Брак своєчасного лікування не тільки погіршує якість життя вашого вихованця, але й може призвести до серйозних захворювань:

• цукровий діабет,
• інфекції нирок і сечовивідних шляхів,
• появі кров'яних згустків у легких та інші недуги.

Препарат Венторил на сьогодні найкраще дає змогу локалізувати синдром Кушера та контролювати його розвиток. За допомогою цього препарату, що регулює вироблення кортизона, ви зможете поліпшити якість життя свого вихованця на довгі роки.

Препарат Веторил випускається у формі капсул, що містять 10, 30, 60 мг і приймається перорально разом із кормом один раз на добу. Дозування препарату залежить від маси вашого собаки та підбирається відповідно до інструкції до препарату (орієнтовно 6 мг/кг маси тіла тварини).

Після приймання препарат швидко всмоктується в кров і виводиться з калом і сечею впродовж доби, чим і обмовлена норма приймання препарату: раз на добу.

Препарат має низку протипоказань, серед яких: заборона на призначення препарату тваринам із масою тіла менш ніж 3 кг, вагітним тваринам, які мають ниркову або печінкову недостатність, а також за наявності індивідуальної нестерпності окремих компонентів.

УВАГА!!! Перед застосуванням препарату необхідна консультація ветеринара. Приймання препарату треба проводити після ознайомлення з інструкцією із застосування.
Інструкція з ветеринарного застосування лікарського препарату Венторил.

Лікарська форма: Капсули
Активна речовина: Трилостан

Склад:

В одній твердій желатиновій капсулі препарату Веторил® капсули 10 мг міститься як активні речовини: трилостану — 10 мг, а як допоміжні речовини: діоксид титану (Е171) — 0,942 мг, оксид заліза жовтий (Е172) — 0,03 5 курудзяний крохмаль, магнію стеарат і лактозимоногидрат.
В одній твердій желатиновій капсулі препарату Веторил® капсули 30 мг або Веторил® капсули 60 мг міститься як активні речовини: трилостану — 30 або 60 мг відповідно, а як допоміжні речовини: діоксид титану (Е171) — 1,19 мг, оксид 0,0 ий (Е172) — 0,672 мг, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат і лактозимоногидрат.
В одній твердій желатиновій капсулі препарату Веторил® капсули 120 мг міститься як активні речовини: трилостану — 120 мг, а як допоміжні речовини: діоксид титану (Е171) — 1,885 мг, оксид заліза жовтий (Е172) — 0,07, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат і лактозимоногидрат.
Склад оболонки капсули: желатин, діоксид титану, оксид заліза (жовтий), оксид заліза (чорний).
Склад ковпачка оболонки капсули: діоксид титану, оксид заліза (чорний), шелак.

Порядок застосування:

Веторил капсули застосовують орально з кормом один раз на день. Клінічні дослідження показали ефективність середньої дози — 6 мг/кг маси тіла тварини. Доза має бути обрана щодо реакції на терапію за допомогою відповідного моніторингу (див. далі).

Рекомендуються такі початкові дозування:

Собакам вагою понад 60 кг треба видавати відповідну комбінацію капсул.

Доза має бути обрана щодо реакції на терапію за допомогою відповідного моніторингу (див. далі).

Якщо потрібно збільшити дози, поступово збільшуйте денну дозу, використовуючи комбінації капсул різних розмірів. Широкий діапазон розмірів капсул забезпечує оптимальне дозування для будь-якого собаки. Необхідно приймати найменшу дозу, якої досить для контролю клінічних ознак.

В кінцевому підсумку, якщо симптоми не вдається адекватно контролювати впродовж 24-годинного періоду між прийманнями, то треба розглянути питання збільшення добової дози на 50% і/або поділу її на рівні ранкової та вечірньої дози. Але не діліть і не розкривайте капсули.

Комусь тваринам можуть знадобитися дози, що набагато перевищують 10 мг/кг маси на день. У цих випадках необхідно проводити додатковий моніторинг.

Коли потрібні нижчі дози трилостану, як це може бути щодо дуже маленьких порід собак, мінімальне дозування буде обмежене розміром капсул, і воно не може бути нижче ніж 10 мг трилостану.

Моніторинг:

Перед початком лікування через 10 днів, 4 тижні, 12 тижнів і далі кожні 3 місяці після початку лікування та після кожного підвищення дози необхідно проводити докладний огляд. Мінімальний протокол такого огляду має містити докладний анамнез, фізике обстеження, що стимулює проб з АКТГ (через 4-6 годин після приймання Веторил® капсули), біохімічне дослідження крові (з особливою увагою до електролітів, ниркового та печінковому профілю). Для найточнішої інтерпретації вкрай важливо провести тест за АКТГ на 4-6 годин після приймання. Приймання препарату з ранку вільніше, оскільки це дасть змогу лікарю провести тести за моніторингом на 4-6 годин після вживання препарату.

Після 10-14 днів після початку застосування препарату або підвищення дози треба провести огляд і виконати стимулювальну проб з АКТГ.

На підставі результатів огляду дійте згідно з таблицею:

Комбінації капсул із різною концентрацією треба використовувати для повільного збільшення початкової дози.

Згідно з клінічними дослідженнями, для більшості собак, зрештою доза була стабілізована на рівні 2-10 мг/кг на день. Якщо симптоми не проходять упродовж 24-годинного періоду між прийманнями препарату, то треба розглянути, якщо можливо, невелике збільшення загальної добової дози та/або розділити на ранкове та вечірнє приймання. Але не діліть і не розкривайте капсули.

Комусь тваринам можуть знадобитися дози, що набагато перевищують 10 мг/кг маси на день. У цих випадках необхідно проводити додатковий моніторинг.
Коли потрібні нижчі дози трилостану, як це може бути щодо дуже маленьких порід собак мінімальне дозування буде обмежене розміром капсул і воно не може бути нижче ніж 10 мг трилостану.

Протипоказанням для застосування препарату є індивідуальна підвищена чутливість тварини до компонентів препарату. Забороняється давати собакам масою менш ніж 3 кілограми, а також у разі первинної печінкової та ниркової недостатності. Не застосовувати під час вагітності. Дані на лабораторних тварин демонструють тератогий ефект і загибель плоду на ранніх етапах вагітності

Наукові дані:

Відторив® капсули (трилостан) — препарат групи надниркових функцій надниркових залоз.

Механізм дії:

Трилостан (4а, 5а-епокси-17-гідрокси-3-оксоандростін-2а-карбонітрил) — це аналог синтетичного стероїда, який активний під час перорального застосування. Трилостан селективно інгібує гідрогеназу 3В-гідроксиридер у корі надниркового надниркового дерева, у такий спосіб пригнічуючи перетворення прегнінолону на прогестерон. Це пригнічення блокує вироблення глюкокортикоїдів і в меншому ступені мінералоортикоїдів і статевих гормонів, тоді як рівень прекурсорів стероїдів підвищується. Трилостан також протидіє дії екзогененого адренокриктикотропного гормону (АКТГ).
Це не чинить жодного прямого впливу на центральну нервову та серцево-судинну системи.

Ефективність:

У трьох польових дослідженнях взяли участь у сумі 113 собак із гіперадренокоризмом. Результати цих досліджень показали, що застосування препарату Веторил капсули призвело до поліпшення клінічних проявів (зниження спраги, зниження частоти сечовипускання, зниження одишки, поліпшення апетиту та активності). Зниження рівня постАКТГ кортизолу здебільшого проявилося впродовж 14 днів після початку застосування препарату Веторил капсули.
У цих трьох дослідженнях брали участь 10 собак із гіперадренокоризмом, викликаним пухлиною наднирника або супутніми пухлинами гіпофіза та наднирниками. Оцінка цих випадків не змогла виявити різницю в клінічній, ендокринній або біохімічній реакції, порівнюючи з пригодами гіпофізарний гіперадренокоризм.

Фармакокинетика:

Фармакокінетичні дані в собак показали велику варіабельність між різними особливостями. Фармакокінетичні дослідження на лабораторних собаках породи бігль встановили AUC у діапазоні від 52 до 281 мкг/мл/хв у разі дачі препарату з кормом і від 16 до 175 мкг/мл/хв під час приймання препарату на тощак. Загалом трилостан швидко виводиться з плазми та у разі досягнення максимальних концентрацій до 1,5 годин у діапазоні від 0,5 до 2,5 години повертається майже до початкового рівня на шість-двенх годин після введення. Основний активний метаболіт трилостану кетотрилостан має аналогічну фармакокінетику. Крім того, немає жодних доказів того, що трилостан або його метаболіти накопичуються з плином часу. Дослідження біодоступності в собак під час перорального застосування показали, що трилостан краще всмоктується під час приймання з їжею.

Виведення трилостану з організму було продемонстроване на щурах. Трилостан і його метаболіти були виявлені переважно в фекаліях щурів, що вказує на виведення з жовчкою як основний шлях виведення. Дослідження на мавпах показали, що трилостан виводиться з організму в рівних кількостях із калом і сечею. Крім того, результати досліджень показали, що трилостан швидко та добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту в щурах і мавпах і що він накопичується в наднирках щурів.

Токсикологія:

Доклінічні дослідження проводили на шестимісячних собаках породи Бігль розділених на групи по 8 собак у кожній. Групи: 0X (плацебо), 1X, 3X, і 5X-кратна максимальна початкова доза трилостану — 6.7 мг/кг двічі на день, упродовж 90 днів. Три собаки в групі 3X (навчали 20.1 мг/кг двічі на день) і п'ять собак у групі 5X (навчали 33.5 мг/кг двічі на день)мерли між 23 і 46 днем лікування. У них проявлялися такі симптоми: зниження апетиту, зниження активності, втрата ваги, дегідратація, м'який стілець, істотний м'язовий тремор, діарея, лежачи на боці та хитка хода. Дослідження крові з'явилося гіпоатріємію, гіперкаліємію й азотемію, що відповідають гіпоадренокортичному кризу.

Застосування препарату Веторил капсули знизило постАКТГ кортизол у всіх собак. Собаки в групах 3X і 5X мали знижену активність. Собаки з групи 5X гірше за інші групи набирали вагу. У собак із груп 3X і 5X був знижений натрій, альбумін і загальний рівень протеїну, порівнюючи з контрольними групами. У собак групи 5X гематокрит був нижчим, ніж у контрольних групах. Був відзначений дозозалежний ріст амілози. Патологонатомічне дослідження, крім іншого, з'явилося дозозалежну гіпертрофію кори наднирника.

Після підбору оптимальної дози препарату Веторил капсули проводьте повторні огляди через 30 днів, потім через 90 і далі кожні 3 місяці. Стимулювальна проба з постАКТГ-критизолом <1.45 мкг/довг (<40 нмоль/Л), абнормальними електролітами або без них може передібрати розвиток симптомів гіпоадренокортицизму. Поліпшення загального стану та концентрація постак-АКТГ кортизолу в сироватці — 1,45-9,1 мкг/довжина (40-250 нмоль/л) засвідчить про сприятливу дію обраної дози.

Якщо стимулювальна проба з АКТГ <1.45 мкг/довг (<40 нмоль/л) і/або виявлений дисбаланс електролітів, характерний для гіподоренокоризму (гіперкалемія й гіпоатріємія), то треба тимчасово перервати застосування препарату до відновлення симптомів гіперадренокортицизма9. або 40-250 нмоль/л). Тоді лікування препаратом Веторил® капсули можна відновити, але в меншій дозі.

Власникам необхідно повідомити, щоб вони припиняли застосування препарату та негайно звернулися до ветеринарного лікаря в разі появи небажаних реакцій або несвового розвитку клінічної картини.
Лікування можна починати тільки в разі підтвердження діагнозу гіперадренокоризму.

Якщо не спостерігається очевидної відповіді на препарат, діагноз необхідно переглянути.
Веторил капсули не діють на пухлину надниркових залоз. Розумних випадках можливим варіантом лікування треба розглядати адреналектомію.

Передозування: Під час передозування може знадобитися симптоматичне лікування гіпоадреногенотицизму за допомогою кортикостероїдів, мінералоортикоїдів і внутрішньовенних ін'єкцій.

Перше застосування: Будь-які дози препарату Веторил капсули можуть призвести до розвитку гіпоаддренокоризму. У деяких випадках може піти кілька місяців на відновлення функцій надниркових залоз, але в деяких собак функція надниркових залоз не відновлюється зовсім.

Через десять днів після початку лікування в незначного відсотка собак може розвинутися синдром скасування кортикостероїдів. Цей феномен виникає через різку відзнаку глюкокортикоїдів, що циркулюють. Симптоми містять: слабкість, сонливість, втрата апетиту та втрату ваги. Ці симптоми треба диференціювати від раннього гіпоадренокортикоїдного ризику вимірювання концентрацією електролітів у крові та за результатами стимулювальної проби з АКТГ. У цьому разі припиніть приймання Веторил капсули на 3-7 днів (залежно від тяжкості симптомів) і відновлення застосування з нижчою дозою.

У разі появи алергічних реакцій застосування препарату Веторил капсули припиняють і проводять симптоматичну терапію.

Переривання курсу, пропуск дози: Не можна переривати курси застосування. Під час пропуску однієї або декількох доз треба негайно продовжити курс за встановленою дозою і з тими ж інтервалами застосування.

Побічна дія: Найпоширеніші небажані реакції містять: поганий апетит, блювоту, сонливість/млявість, діарею та слабкість. Іноді виникають серйозніші реакції: включно з глибокою депресією, гемораргічною діареєю, колапсом, гіпоадренокортикальною водою. Може також виникнути некроз або апоплекс надниркових залоз, які можуть призвести до смерті.

Заходи особистої профілактики: Під час проведення лікувально-профілактичних заходів із використанням препарату Веторил® капсули треба дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених під час роботи з лікарськими препаратами.

Після закінчення роботи треба ретельно вимити руки теплою водою з милом.
Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату треба уникати прямого контакту з препаратом Веторил капсули.
НЕ висипляйте вміст капсул і не намагайтеся розділити капсули. НЕ контактуйте з капсулами, якщо ви вагітні або скоро плануєтечату. Трилостан може надати тератогенну дію та раннє переривання вагітності.
У разі випадкового ковтання/передозування — треба негайно звернутися до лікаря (при собі необхідно мати паковання від препарату).

Забороняється використання порожніх блістерирів і коробок із під препарату для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.

Зберігання: Веторил® капсули зберігають за температури від 15 °C до 30 °C.
Термін придатності: 3 роки.